RUS EN Задать вопрос +7 (383) 347-70-34 instagram btp ico
Биотехнопарк:

Документы и цены для заявителей

  1. Заключение договора на подтверждение соответствия продукции.

    1. Перечень предоставляемых документов:

  • Копия устава фирмы-заявителя и изменений к нему.

  • Копия лицензии на деятельность (в случаях, предусмотренных законодательством).

  • Копия лицензии на фармацевтическую деятельность/производство.

  • Копия свидетельства о государственной регистрации юридического лица (свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц).

  • Копия действующей выписки из единого государственного реестра юридических лиц (ЕГРЮЛ).

  • Копия свидетельства о постановке на учет в налоговом органе по месту нахождения.

  • Копии документов, подтверждающих полномочия лица на подписание договора, оформленные надлежащим образом (протокол (решение) уполномоченного органа управления контрагента о назначении исполнительного органа; доверенность, если договор со стороны контрагента подписан не единоличным исполнительным органом, распорядительный документ о назначении генерального директора на должность).

  • Карта заявителя (скачать), подписанная руководителем организации и главным бухгалтером и заверенная печатью организации.

  • Доверенность (скачать) от фирмы-заявителя на лицо, уполномоченное на ведение дел по подтверждению соответствия продукции – оригинал.

    1. Требования к предоставляемым документам:

  • Все документы предоставляются в копиях, заверенных подписью уполномоченного должностного лица контрагента (руководителем или иным лицом по доверенности) и печатью юридического лица.

  • В каждом случае заключения договора (кроме случаев заключения дополнительных соглашений к договорам, протоколов разногласий) обязательно повторное предоставление действующей выписки из ЕГРЮЛ (срок выписки – не более 30 календарных дней до дня предоставления).

 

  1. Перечень документов, прилагаемых к заявке на проведение сертификации продукции в системе сертификации ГОСТ Р:

    1. Обязательная сертификация:

  • Заявка на проведение сертификации продукции в двух экземплярах (скачать).

  • Приложение №1 к заявке (скачать).

  • Приложение №2 (на субстанцию) к заявке. При сертификации продукции российского производства (скачать).

  • Копия документа о государственной регистрации продукции (в случаях, предусмотренных законодательством).

  • Паспорт (протокол анализа) производителя или сертификат анализа (качества) фирмы с подписью ответственного лица, заверенные печатью фирмы.

  • Копия контракта (договора) на поставку (для поставщика или продавца) продукции иностранного производства.

  • Копия документа, подтверждающего происхождение продукции иностранного производства (инвойс, упаковочный лист, таможенная декларация, товарно-транспортная накладная).

  • Протокол испытаний продукции, проведенных в испытательной лаборатории (центре), аккредитованной в установленном порядке, заверенный испытательной лабораторией (при наличии).

  • Другие документы прямо или косвенно подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям.

    1. Добровольная сертификация:

  • Заявка на проведение сертификации продукции в двух экземплярах (скачать).

  • Приложение №1 к заявке (скачать).

  • Другие документы прямо или косвенно подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям.

 

  1. Перечень документов, прилагаемых к заявлению на проведение регистрации декларации о соответствии продукции в рамках ГОСТ Р:

  • Заявление на проведение регистрации декларации о соответствии продукции (скачать).

  • Приложение №1 к заявлению (скачать).

  • Декларация о соответствии.

  • Другие документы прямо или косвенно подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям.

 

  1. Перечень документов, прилагаемых к заявлению на проведение регистрации декларации о соответствии продукции требованиям технических регламентов:

  • Заявление о регистрации декларации о соответствии продукции (скачать).(форма для скачивания №9)

  • Сведения, подтверждающие государственную регистрацию юридического лица или физического лица в качестве индивидуального предпринимателя на территории государства - члена Таможенного союза (если не предоставлен ранее, либо внесены изменения).

  • Копия договора с изготовителем (в том числе с иностранным изготовителем), предусматривающего обеспечение соответствия поставляемой на таможенную территорию Союза продукции требованиям технического регламента (технических регламентов) и ответственность за несоответствие такой продукции указанным требованиям (для уполномоченного изготовителем лица), заверенная печатью (если иное не установлено законодательством государства-члена) и подписью заявителя.

  • Копии доказательственных материалов, представление которых для регистрации декларации о соответствии предусмотрено техническим регламентом (техническими регламентами), в том числе результаты исследований (испытаний) и измерений продукции, подтверждающие соблюдение требований технического регламента (технических регламентов), действие которого на нее распространяется (в случае если техническим регламентом предусмотрено проведение исследований (испытаний) и измерений декларируемой продукции), заверенные печатью (если иное не установлено законодательством государства-члена) и подписью заявителя.

  • Декларация о соответствии.

  • Другие документы прямо или косвенно подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям.

 

  1. Стоимость услуг.

Оплата работ по подтверждению соответствия продукции осуществляется в соответствии с Правилами, утвержденными Постановлением Госстандарта РФ от 23 августа 1999 г. № 44 (с изменениями от 5 июля 2002 г.).

 

Стоимость работ по регистрации одной декларации о соответствии составляет сумму равную двукратному размеру минимальной месячной заработной платы, установленной законодательством Российской Федерации на момент выполнения работ, что в общей сумме составляет 236 (Двести тридцать шесть) рублей, в том числе НДС 18 % в размере 36 (Тридцать шесть) рублей.

 

Проведение работ по сертификации продукции предполагает затраты:

  • органа по сертификации продукции (ОС);

  • испытательной лаборатории;

  • органа по сертификации систем качества/производства (если предусмотрено схемой сертификации);

  • по инспекционному контролю за соответствием сертифицированной продукции требованиям НД (если предусмотрено схемой сертификации);

  • по выдаче сертификата соответствия.

 

Затраты органа по сертификации (СОС) при сертификации конкретной продукции определяются по формуле:

СОС = tOC x T х (1 + (KНЗ + KНР) / 100) x (1 + P / 100) x KTP,

 

где:

tOC - трудоемкость сертификации конкретной продукции по конкретной схеме, чел.-дн.;

T - дневная ставка эксперта, руб.;

KНЗ - норматив начислений на заработную плату, установленный действующим законодательством, %;

КНР - коэффициент накладных расходов, %;

P - уровень рентабельности, %;

КТР - коэффициент транспортных расходов ОС (применяется в случае привлечения транспортных средств ОС - материальные затраты, зарплата водителя, командировочные расходы и прочее).

 

Стоимость работы аккредитованного испытательного центра (лаборатории), привлекаемого ОС для проведения испытаний отобранных образцов продукции на соответствие требованиям нормативной документации, оплачивается заявителем дополнительно в размере суммы, включенной в счет, который ОС выставляет заявителю на основании счета от испытательного центра (лаборатории), полученного и оплаченного ОС.